近日,由复旦大学附属儿科医院黄国英教授领衔的项目团队(下称项目组)倾心起草与编写的《新生儿先天性心脏病筛查规范》荣获“上海标准”,标志着该项目正式成为上海的品牌典范。颁奖仪式于2024年10月29日举行,黄国英教授从上海市陈杰副市长手中接过象征着巨大荣誉的奖牌。这既是对黄国英项目组的肯定,也是对复旦儿科医院、上海市妇幼保健中心及闵行区卫生事业的肯定,更是对上海医疗卫生事业的巨大鼓舞,无疑将进一步推动上海乃至全国新生儿先天性心脏病筛查水平和质量的提高,为更多的家庭带来希望和福音。
先天性心脏病是最常见的出生缺陷,严重危害婴幼儿生命和健康,早期发现对于及时诊治、改善预后至关重要。黄国英项目组通过系列大样本前瞻性研究研发创建了“新生儿先心病双指标筛查方案”(即采用心脏杂音听诊+脉搏氧饱和度异常测定,在新生儿出生后6~72小时筛查先心病)。《新生儿先天性心脏病筛查规范》这一地方标准的出台,是项目组多年临床与研究实践的智慧结晶,更是团队专业精神和不懈追求的生动体现。其发布过程也得到了闵行区市场监督管理局的高度重视与积极推动,致力于将该标准推向更高水平的上海标准品牌。
上海标准的要求很高,需对标国际最高水平,同时紧密结合实际情况和未来发展趋势,依托科创策源和产业集聚优势。《新生儿先天性心脏病筛查规范》完全符合这些要求,该标准中的筛查方案除了具有准确度高、无创伤性、操作简单和成本较低等优势外,其创新之处还在于将筛查范围扩展至整个婴儿期可能危及生命的所有危重症先心病患儿,克服了西方国家采用单指标法(脉搏血氧饱和度)对先心病检出率较低、无法检出血氧正常但同样威胁生命的先心病等局限性。这为我国新生儿先心病的筛查工作提供了准确便捷的规范化流程。
项目组还创造性地提出了建立筛查、诊断、治疗、质量控制监督和管理机构,并制定了相应的机构准入标准和项目管理方案,还构建了一个基于分娩机构、医疗机构、妇幼保健机构以及政府相关部门协同合作的新生儿先心病筛查与干预全流程体系。这些成果已先后被纳入上海市和国家的公共卫生政策之中,推动了我国将先心病纳入新生儿筛查疾病谱。
此外,项目组在国内外学术会议受邀专题讲座和宣读论文30余次;在全国培训助产医疗机构筛查人员3000余名;积极参加各类科普活动,提高了公众对新生儿先心病筛查的知晓度。先心病纳入新生儿筛查疾病谱也引起了社会广泛关注,人民日报等众多主流媒体多次进行报道。
截至2023年底,上海市筛查新生儿1,097,964名,筛查率达99.8%,确诊先心病5,469例,其中979例危重症先心病患儿得到了及时救治。先心病在婴儿死亡中的占比从26%下降至9%;先心病在婴儿死亡原因中也从第一位降至第三位。目前,新生儿先心病筛查已经在全国推广,覆盖全国75%的区县,取得了显著的公共卫生效益。
相关研究成果发表在The Lancet, Lancet Regional Health - West Pacific, Chinese Medical Journal, Pediatrics和《中华儿科杂志》 等国际顶尖和权威医学期刊,英国、美国、加拿大、印度等国际权威专家先后撰文对此进行高度评价。此外,还荣获上海市科技进步一等奖、上海医院管理创新奖、谈家桢临床医学奖、上海市妇女儿童发展研究成果政策建议一等奖以及美国新生儿基金会全球创新奖(EVE Global Award for Innovation in Neonatal Health)等多项荣誉。
新生儿双指标筛查方案也先后被写入我国儿科学领域权威著作《实用新生儿学》第五版(人民卫生出版社,2019年)、国家临床医学五年制规划教材《儿科学》第十版(人民卫生出版社,2024年)和北京大学研究生规划教材(北京大学医学出版社,2024年)。
综上,项目组通过创新性研究,研发创建了新生儿先心病“双指标”筛查方案和筛查-干预体系,并先后转化为上海市和国家公共卫生政策。项目组制定的《新生儿先天性心脏病筛查规范》进一步规范了新生儿先心病筛查工作的开展和推广应用,对于实现先心病的早期发现、早期诊断和合理干预,改善先心病患儿的预后和生活质量、减轻了社会和家庭的经济和精神负担,发挥了重要作用。
《新生儿先天性心脏病筛查规范》紧密围绕国家重大需求,展现出卓越的创新性、实用性和推广性,其研究水平已达到国际领先地位,为推动我国医学发展及公共卫生服务进步作出了重要贡献。
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