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持续增强GCP认知,助力高质量临床研究
复旦大学附属儿科医院2023年四季度GCP培训暨年终总结
发布时间:2024-01-08     发布人:临床药学部
 

  2023年12月14日下午,我院召开今年四季度GCP培训暨年终总结会,会议由机构办李智平主任主持,机构主任翟晓文副院长出席本次会议,机构办公室、伦理委员会、药物和器械备案专业代表悉数参加,同时昆山分院相关专业组线上同步参会。
翟晓文副院长出席本次会议并强调:GCP模块作为医院重点工作之一,需要常抓不懈,机构建设和内部培训工作一直在稳步推进,各专业组也要加强思想认识,在日常工作中严格遵循相关法规和标准操作流程,切实提高我院药物临床试验质量管理水平以及项目实施质量。

   此次会议分为专家特邀报告、内部各专业组年度总结上下两个部分。在专家特邀报告环节,我院特别邀请肿瘤医院的机构办主任刘燕飞教授,作《高效能临床研究质量管理探索》的报告,将试验过程中质量管理的关键要素进行逐一讲解,分享肿瘤医院如何结合智能化技术和工具,持续扩充和分析质量数据,将质量风险呈现可视化,从而达到预测风险、进而规避风险的目的,让与会人员收获良多。 

  下半场由机构办公室、伦理委员会以及备案成功的药物和器械专业组就这一年的工作情况进行逐个汇报。通过这次汇报,各专业组都对一年的工作进行了系统的梳理和总结,包括专业组的内部组织建设,工作人员职责分工,体系文件设立,培训实施情况以及所有在研项目进展等,同时也制定了来年的工作计划。

  最后由机构办主任李智平教授作会议总结:各个专业组之间通过此次交流都是一个学习和提升的过程,好的研究过程,促成好的研究质量,最终将好的研究成果凝练成文,跟全世界的同道一起分享,同时最终也是能让广大病人受益。希望2024年机构和专业组之间能够更多配合,互相支持,保障我院临床试验工作高质量发展。





 
 
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