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以评促建、以评促改,推进我院临床研究项目高质量发展—— 我院顺利完成申康“第二轮临床三年行动计划”项目中期评估和现场核查暨市级医院临床研究体系标准化和创新能力建设评估

发布日期:2021-12-17

  12月10日,初冬暖阳。上海市申康医院发展中心对我院进行了第二轮《促进市级医院临床技能和临床创新三年行动计划》项目中期评估和现场核查暨市级医院临床研究体系标准化创新能力建设评估。此次检查,申康中心带队十余名评审专家从医院临床研究体系建设、创新能力建设,项目过程管理、质控管理、财务管理、数据管理等方面对医院临床研究中心(CRU)建设和申康临床研究项目进展进行了全面评估和现场核查。我院黄国英院长、周文浩副院长及科研部、临床研究中心、伦理委员会、GCP机构办等部门负责人,重大临床研究项目和临床关键支撑项目负责人出席了评估会议。心血管中心黄国英教授项目组、普外科郑珊教授项目组、肾脏科饶佳研究员项目组、重症医学科陈伟明副主任项目组、内分泌遗传代谢科杨琳副研究员项目组接收了现场核查。
  评估会上,黄国英院长对申康中心专家组到来表示热烈欢迎,希望通过申康的评估核查工作,进一步推动儿科医院临床研究中心建设及临床研究高质量发展。周文浩副院长、陆毅群主任和李智平主任分别就我院临床研究中心(CRU)、伦理委员会(IRB)和药物临床试验机构(GCP)建设情况进行了汇报,并回答专家组提问。随后我院4项重大临床研究负责人对项目中期进展进行汇报并答辩。

 
临床研究体系建设和项目中期评估会会议现场

  现场核查是此次中期检查的重要组成部分,也是推进市级医院研究者发起的临床研究(IIT)项目质量的重要举措。申康中心质控专家、数据管理专家、财务专家从项目进展、数据溯源、质控实施、经费使用等方面对我院项目进行现场核查,核对财务明细及凭证、检查项目管理制度及记录、追溯信息系统数据,并对医院财务科、信息网络中心、生物样本库、临床研究中心等部门人员进行了现场访谈。
 

重大临床研究项目和临床关键支撑项目现场核查

  此次申康中心中期评估和现场核查是对我院近年来加强临床研究中心建设和临床研究项目管理工作的一次大检验。医院临床研究中心及相关职能部门、项目组成员都高度重视,一如既往地本着我院严谨、求实、开拓、创新的工作作风进行了充分的准备。与会专家予以好评,并希望我院在国家医学中心建设中继续发挥示范引领作用,在儿科领域临床研究管理和高水平研究成果产出中做出新的成绩!